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Algérie: 359 médicaments déjà fabriqués localement interdits à l'importation

L'Algérie a décidé d'interdire l'importation d'une première liste de 359 médicaments déjà fabriqués localement pour réduire sa facture d'importation, a indiqué mercredi à l'AFP le ministère de la Santé.

"L'interdiction d'importer concerne 359 médicaments dont les besoins sont couverts à 100% par la production locale. Sa mise en oeuvre est immédiate", a déclaré à l'AFP, Slim Belkessam, conseiller du ministre de la Santé.

Cette décision avait été annoncée par le gouvernement le 21 octobre.

La liste des produits pharmaceutiques interdits à l'importation n'est pas définitive. "Il y a une liste additive en instance de finalisation qui concerne des médicaments fabriqués localement et dont les besoins sont couverts totalement ou partiellement par la production nationale", a-t-il ajouté.

Cette interdiction a pour objectif le développement de la production nationale en vue de sécuriser les approvisionnements du pays en produits pharmaceutiques, selon M. Belkessam.

"Nous ne pouvons plus continuer à dépendre à 70% de l'étranger en matière de médicaments", soutient-il.

L'Algérie cherche également à réduire sa facture d'importation de médicaments qui est passée de 500 millions dollars en 2000 à 1,8 milliard de dollars en 2007, selon les chiffres officiels.

"Cette facture augmente de 20 à 30% par an", selon le directeur général du groupe public Saidal (médicaments), Rachid Zaouani.

"Nous voulons réduire la facture d'importation, promouvoir la production locale, créer des postes d'emplois et assurer un transfert de technologie pour certains produits spécifiques", a expliqué M. Belkessam.

Par ailleurs, le ministère de la santé a pris de nouvelles mesures pour l'importation des médicaments, en exigeant des opérateurs nationaux et étrangers désirant commercialiser leurs produits en Algérie des investissements dans la production.

Par ailleurs, le ministère de la Santé a annoncé de nouvelles mesures pour l'importation des médicaments, exigeant des opérateurs nationaux et étrangers désirant commercialiser leurs produits en Algérie, des investissements dans la production.

Source : AFP-Google

Médicaments interdits à l’importation : la liste rendue publique

L’arrêté fixe de nouvelles conditions à l’importation des médicaments. L’accès au marché est de nouveau autorisé pour les intervenants ayant un projet d’investissement dans la production de produits pharmaceutiques.

Attendue depuis plusieurs mois, la liste des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux interdits à l’importation a été publiée dans le Journal officiel n°70 du 14 décembre dernier.

Le ministre de la Santé a également publié le cahier “des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux destinés à la médecine humaine”.

Dans son article 19, l’arrêté  fixant le cahier des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, destinés à la médecine humaine, stipule que l’importateur s’engage à réaliser ses importations prévisionnelles en produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux conformément au cahier des conditions techniques à l’importation ; assurer en permanence la disponibilité de l’ensemble des produits faisant partie de son programme d’importation et informer mensuellement le ministère chargé de la Santé de l’état des stocks disponibles. Les importations prévisionnelles annuelles sont soumises à un visa technique.

Après chaque opération d’importation, l’importateur s’engage à informer le ministre chargé de la Santé des réalisations de ses importations prévisionnelles ainsi que l’état de ses stocks qui ne doivent en aucun cas être inférieurs à une quantité pouvant couvrir trois mois du programme prévisionnel, selon la déclaration jointe au présent cahier des conditions techniques.

Au chapitre des clauses particulières, le texte souligne que lorsque l’importateur est lui-même conditionneur des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux qu’il importe en vrac, il s’engage à fabriquer ces produits dans un délai ne pouvant excéder une année.

Le ministre chargé de la Santé peut proroger, pour une durée n’excédant pas une année, le délai en fonction de l’évaluation de l’avancement réel du projet de fabrication par rapport au plan d’exécution des engagements souscrits.

Lorsque l’importateur est lui-même fabricant de ses produits et dispose de sa propre filiale commerciale en Algérie, il doit être l’importateur exclusif de sa gamme de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Il s’engage, en outre, à élargir de façon régulière et continue la gamme des produits qu’il fabrique en Algérie.

L’arrêté indique que toute nouvelle autorisation d’importation est conditionnée par l’investissement dans la production pharmaceutique, notamment par la construction d’unités de production pharmaceutique, pour compte ou en partenariat, la production en partenariat technico-scientifique dans les unités de production pharmaceutiques existantes, la mise à niveau d’unités de production ou l’extension d’unités, l’apport de dossiers de molécules représentant la quote-part de participation dans un projet d’investissement.

“L’importateur ayant présenté un dossier d’investissement conforme à la législation et à la réglementation en vigueur peut prétendre à une importation de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux prévus dans sa gamme de fabrication”, lit-on dans le document.

L’arrêté ajoute que l’importateur ayant déjà obtenu l’autorisation d’importation doit s’engager à présenter un dossier d’investissement dans le cadre de la production de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux au ministre chargé de la Santé, dans un délai de six mois, à compter de la date de souscription au présent cahier des conditions techniques à l’importation.

Dans ce cas, l’importateur s’engage à réaliser l’investissement de production dans un délai de deux ans ; faute de quoi, il perd le bénéfice d’une nouvelle souscription au cahier des conditions techniques à l’importation des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux destinés à la médecine humaine.

Source : Liberté-Algérie

Les industries pharmaceutiques en Tunisie

Les industries pharmaceutiques en Tunisie : 450 millions de dinars d'investissement pour 31 unités de production.

Le laboratoire Saidalya organise, en collaboration avec le Conseil national de l'Ordre des pharmaciens de Tunisie et avec le soutien du ministère de la Santé publique, sa première édition du Salon international de la pharmacie et du bien-être en Tunisie, et ce les 27 et 28 décembre 2008 à Hammamet.

Le comité d'organisation a confié une rencontre avec les journalistes, le mercredi 17 décembre 2008 à Tunis, afin d'éclairer quelques éléments concernant le salon et les évènements organisés à cet occasion.

Mr Kamel Ydir, le PDG de la Pharmacie Centrale, a précisé que ce salon permet de faire l'état de lieu de l'industrie pharmaceutique en Tunisie. Cette industrie permet de renforcer la stabilité économique et sociale du pays sans oublier l'exportation qui permettra aux unités industrielles tunisiennes d'intégrer de nouveaux marchés.

D'autre part, le secteur permet de maîtriser les dépenses de santé, indice favorable à la fois pour l'Etat et les citoyens. Les dépenses de médicaments sont de l'ordre de 700 millions de dinars annuellement donc à peu prés 70 dinars par personne.

Mr Kamel Ydir a expliqué que le défit d'amélioration de la qualité était au cœur des préoccupations des responsables de la santé en Tunisie.

La mise en place d'une unité de gestion à Sidi Thabet avec une participation privée de l'ordre de 60% ainsi que l'instauration d'un système assurance qualité illustrent cette volonté d'accroissement de potentiel de qualité chez les laboratoires tunisiens.

Le PDG de la pharmacie centrale a indiqué quelques chiffres clés des industries pharmaceutiques tunisiennes qui présentent 450 millions de dinars d'investissement avec 26 unités de médicament humains, 5 unités de médicaments vétérinaires et 2 unités de gaz médicaux.

Le secteur permet d'occuper 3700 emplois dont un tiers pour les diplômés de l'enseignement supérieur.

Le secteur comporte, outre la pharmacie centrale en tant qu'importateur exclusif, 55 fournisseurs en gros de médicaments.

Ce salon peut offrir, aux intervenants du secteur, l'occasion de discuter pendant deux jours des opportunités de l'industrie pharmaceutique tunisienne.

Cette industrie est de plus en plus réactive surtout avec la tendance de plus en plus importante vers l'export. Les destinations de base sont l'Afrique, le Maghreb et l'Europe.

Les observateurs sont impatients de découvrir cette première édition de salon surtout avec le programme très riche préparé par les organisateurs en collaboration avec l'agence « AZ COM ».

Source : Audinet

Levée des restrictions à l'entrée des produits pharmaceutiques jordaniens en Egypte

La Jordanie et l'Egypte ont  convenu de supprimer les obstacles entravant l'entrée des produits pharmaceutiques jordaniens sur le marché égyptien, a rapporté  mercredi le journal The Jordan Times. 

"Nous avons convenu de résoudre toutes les questions majeures  afin d'encourager la coopération entre les entreprises de  production pharmaceutique des deux pays", a déclaré mardi le  ministre de l'Industrie et du Commerce, Amer Hadidi. 

Les fabricants pharmaceutiques jordaniens travaillent depuis  longtemps à la levée des restrictions imposées par le Caire sur  l'entrée de leurs produits sur le marché égyptien. 

Les deux parties comptent signer mercredi à Amman un total de  21 accords, dont l'un porte sur l'importation du gaz égyptien. 

Durant les neuf premiers mois de l'année, le volume des  échanges commerciaux entre les deux pays a atteint 629 millions de dollars, soit une croissance de 30% par rapport à la période  correspondante de 2007.

Source : Xinhuanet

Maroc Politique du médicament : une des priorités de la stratégie 2008-2012 du ministère de la Santé

La politique du médicament, qui figure parmi "les priorités de la stratégie 2008-2012" du ministère de la Santé, prévoit l'exonération de la TVA de la plupart des produits pharmaceutiques de traitement de plusieurs maladies chroniques et de l'hépatite virale, a indiqué mardi à Rabat Mme Yasmina Baddou, ministre de la santé.

Répondant à une question orale à le Chambre des Conseillers, la ministre a précisé que cette politique a abouti à l'élaboration d'un plan d'action conçu de façon à faciliter l'accès des patients aux prestations médicales de base dans les meilleures conditions, à travers l'exonération de la TVA de la plupart des médicaments de traitement de l'hépatite virale et des pathologies chroniques tels que l'asthme, le diabète, l'insuffisance rénale, les maladies cardiovasculaires, le cancer et le sida.

Ce plan, a-t-elle précisé, prévoit également une augmentation des fonds destinés à l'achat de médicaments, notamment des produits de traitement des maladies chroniques, ainsi que la mise en place d'un système informatique de gestion des stocks pharmaceutiques des hôpitaux et l'élaboration d'un guide des besoins en médicaments et d'une nouvelle stratégie d'approvisionnement des établissements publics de soins en médicaments et matériel médical.

Le plan d'action prévoit également la création de huit dépôts régionaux de médicaments, la nomination de pharmaciens chargés de l'inspection, de la gestion et de l'encadrement des services pharmaceutiques et le renforcement de la législation régissant le secteur (loi N° 17-04).

Concernant la couverture médicale des retraités, Mme Baddou a estimé que la loi 65-00 constitue un "code de la couverture médicale de base" en ce sens qu'elle est faite pour améliorer le niveau de santé et garantir l'égalité quant à l'accès aux prestations de soins, dans la perspective de l'instauration d'une justice sociale et économique.

En réponse à une autre question sur la répartition géographique des ressources humaines du ministère, Mme Baddou a indiqué que son département a procédé cette année à l'affectation de 340 médecins de différentes spécialités et au recrutement de 203 médecins généralistes, 1.234 infirmiers, 27 chirurgiens dentistes, 15 pharmaciens, 64 techniciens, dix administrateurs et dix ingénieurs, soit une augmentation de 157 pc par rapport aux effectifs engagés durant l'année 2007.

Depuis début 2008, le ministère a également procédé à la mise en service de 95 centres médicaux et compte en ouvrir autant en 2009, alors que le prochain budget prévoit 2.000 nouveaux postes, dont la plupart destinés aux régions affectées par des insuffisances en ressources humaines, a-t-elle précisé.

Pour faire face au déséquilibre de la répartition géographique des ressources humaines, a expliqué Mme Baddou, le ministère dispose d'une stratégie de formation de 3.300 médecins à l'horizon de 2020, notamment au sein de nouveaux centres hospitaliers universitaires (CHU) dont la construction est prévue dans les villes d'Oujda, Tanger et Agadir.

Source : WaBayn

PLURISTEM lève 1.6 million pour développer son expertise sur les cellules souches

Pluristem Therapeutics Ltd a reçu 1,6 million de dollars de subvention du Chef Scientist, soit le double de la subvention obtenue l’année dernière. Cette nouvelle aide permettra de financer les essais cliniques et certains frais de R&D.

Cette subvention accordée par le Chef Scientist arrive une semaine seulement après l’annonce d’un autre investisseur, dont le nom n’a pas été divulgué, et qui aurait injecté 600 000 dollars. Les dirigeants de Pluristem auraient également investi 150000 dollars supplémentaires.

Pluristem développe des produits qui sont des dérivées de placenta humain, des cellules souches adultes non embryonnaires.

Pour rappel, Pluristem Therapeutics était devenue en décembre 2007 la 173ème société israélienne à être côtée à Wall Street.

La société israélienne Pluristem, pionnière dans la recherche sur les cellules souches avait alors su attirer 13,5 millions de $ d’investissements de la part du Technion en mai 2007 afin de préparer cette IPO sur la NASDAQ.

Selon Aberman, le PDG de la Pluristem, l’entreprise a réussi à former un consortium pluridisciplinaire de 13 entreprises et de centres de Recherche en Allemagne, en France, en Suisse, en Israël, appuyé par 13 millions de dollars de demandes de subvention à l’EU Seventh Framework Progamme for Research and Development (7ème programme cadre de recherche et de développement Européen).

Les demandes de subvention font partie intégrante de la stratégie de financement de l’entreprise.

Source : IsraelValley

Gilead Sciences attaque Teva pour violation de brevet

Gilead Sciences va poursuivre Teva Pharmaceutical Industries et sa filiale Teva Pharmaceuticals USA pour violation de brevets.

La plainte, déposée vendredi dernier dans le District de New York, indique que Teva a déposé une demande d’autorisation de commercialisation auprès de la FDA (Food and Drug Administration) pour une version générique de Truvada, un traitement du VIH-1 chez l’adulte.

Gilead clame qu’il dispose d’une licence exclusive de l’Université Emory pour l’emtricitabine, un composant du médicament Truvada. Gilead affirme également que Truvada est actuellement protégé par une dizaine de brevets, et que les dix brevets devront être annulés ou avoir expiré avant une autorisation de mise sur le marché d’une version générique de ce médicament.

Truvada a généré un chiffre d’affaires colossal de 1,54 milliard de dollars pour les 3 premiers trimestres de 2008 seulement. Ses ventes ont totalisé 549 millions $ pour le troisième trimestre de 2008, 34% de plus que lors du trimestre correspondant de 2007.

Pour rappel, Teva a présenté des résultats records pour son 3ème trimestre 2008, avec 2,84 milliards de dollars, soit 20% de plus que le trimestre correspondant de 2007.

Teva est un géant israélien spécialisé dans les médicaments génériques : un médicament qui a la même composition qualitative et quantitative en substances actives et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence.

L’entreprise de Petah Tikva fait partie du top 20 mondial de l’industrie pharmaceutique mondiale.

Source : IsraelValley

Eurogerm : les résultats progressent moins vite que le chiffre d'affaires

Eurogerm a généré un chiffre d'affaires de 27 Millions d'Euros, au premier semestre de l'exercice 2008/2009, en progression de +34,2% par rapport à la même période en 2007.

A périmètre constant (hors intégration du Groupe LEAG-Laboratorios Girona et d'EUROGERM Maroc sur le premier semestre de l'exercice, ainsi que de Gustalis sur le deuxième trimestre de l'exercice), le chiffre d'affaires atteint 22,5 ME en hausse de +12,3% par rapport à l'exercice précédent.

Le recul du taux de marge brute, qui passe de 46,1% au 30 septembre 2007 à 41,7% au 30 septembre 2008, résulte de l'effet mécanique de l'augmentation du prix des matières premières.

Le résultat d'exploitation progresse de 5,6% à 2,5 ME, mais son t aux de marge recule, passant de 11,7% à 9,2%.

Le résultat net part du Groupe s'établit à 1,7 ME sur la période, en croissance de +11,3% par rapport à l'exercice précédent. La marge nette est en baisse, à 6,4%, contre 7,7% un an plus tôt.

Source : Le Revenu.com

Le groupe israélien TEVA a dépensé $570 000 en lobbying aux USA sur le 3ème trimestre 2008.

Teva a dépensé 570 000 dollars en lobbying aux USA sur le 3ème trimestre 2008

La concurrence entre les fabricants de médicaments traditionnels et leurs homologues fabricants de génériques est clairement perceptible dans les efforts en matière de lobbying aux USA et dans les montants dépensés.

A titre de mesure des efforts de Teva dans ce domaine, on constate que la Generic Pharmaceutical Association (GPhA) a dépensé 507.000 dollars en lobbying ce troisième trimestre, alors que Teva a dépensé à elle seule plus 570 000 dollars, Plus que la somme dépensée au cours du trimestre précédent, mais moins qu’au cours premier trimestre de l’année.

Dans l’ensemble, Teva a dépensé pour le lobbying entre janvier et novembre près d’1,7 million de dollars d’après les chiffres publiés sur Opensecrets.com, un site indépendant géré par le Center for Responsive Politics.

Les actions de lobbying de Teva et GPhA ont pour objectif de faire pression sur le Congrès, sur la FDA (Food and Drug Administration) et sur d’autres autorités US pour faire avancer la législation sur les biogénériques.

Teva a également fait pression sur les questions relatives aux brevets et à la commercialisation de certains produits.

Pourtant, comparé aux géants pharmaceutiques US, Teva paraît bien petit : Pfizer, par exemple, a dépensé plus de 3 millions de dollars ce troisième trimestre, Johnson & Johnson 1,5 million de dollars, Merck & Co. 1,1 million de dollars, et Eli Lilly & Co. 3,3 millions de dollars.

Pour rappel, Teva a présenté des résultats records pour son 3ème trimestre 2008, avec 2,84 milliards de dollars, soit 20% de plus que le trimestre correspondant de 2007.

Teva est un géant israélien spécialisé dans les médicaments génériques : un médicament qui a la même composition qualitative et quantitative en substances actives et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence.

L’entreprise de Petah Tikva fait partie du top 20 mondial de l’industrie pharmaceutique mondiale.

Source : IsraelValley

GIVEN Imaging vient de racheter une ligne de produit à MEDTRONIC pour 20 millions de dollars.

Le business en question est celui du Bravo System, qui permet le diagnostic de la maladie gastro-oesophagienne de reflux (Gastroesophageal Reflux Disease – GERD).

Le montant de la transaction serait d’environ 20 millions de dollars.

Le système Bravo utilise des capsules jetables placées dans l’œsophage qui mesurent le pH (l’acidité) et qui transmettent les données en temps réel à un récepteur externe.

Les 12 premiers mois après la finalisation du contrat, Medtronic continuera à fournir des produits de la Bravo à l’entreprise israélienne. A l’issue de cette période de 12 mois, Given Imaging compte déplacer les opérations de fabrication du système Bravo en Israël, un geste qui devrait créer 30 à 40 emplois d’ici la fin 2009.

Cette bonne nouvelle participe à la très bonne fin d’année de l’entreprise, qui a annoncé récemment le remboursement de sa Pillcam SB en France.

Pour rappel, le produit-phare de Given Imaging, la « PillCam » est un appareil jetable, guère plus gros qu’une gélule d’antibiotique, mais qui embarque une mini-caméra, un éclairage, une batterie et un émetteur pour un voyage de l’oesophage jusqu’à la sortie naturelle et qui remplace beaucoup d’endoscopies douloureuses et dangereuses.

Given Imaging a plusieurs capsules commercialisées: la vidéo-capsule PillCam SB, qui est utilisée pour visualiser l’ensemble de l’intestin grêle; la vidéo-capsule PillCam ESO pour visualiser l’oesophage; la capsule-perméabilité Agile™ permettant de déterminer le libre passage de la capsule PillCam dans le tube digestif; et la vidéo-capsule PillCam COLON, permettant de visualiser le côlon.

Plus de 600 000 patients à travers le monde ont bénéficié de la procédure d’endoscopie capsulaire par PillCam.

Source : IsraelValley